α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

渝械注准20222400313

渝械注准20222400313

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

第二类

试剂1：1×50mL、试剂2：1×12.5mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×12.5mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，50mmol/L；α-酮丁酸钠，3mmol/L；proclin300，1‰。试剂2：还原型辅酶I（NADH），0.18mmol/L；proclin300，1‰。

用于体外定量测定人体血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。