一次性使用医用口罩

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注册证编号

闽械注准20172140155

注册人名称

闽械注准20172140155

注册人住所

漳浦县绥安工业开发区霞潭口

生产地址

漳浦县绥安工业开发区霞潭口

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

17cm×17cm

结构及组成

该产品由非织造布（无纺布）制成，产品应无菌。

适用范围

适用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉的阻隔或防护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2022-03-08

有效期至

2027-08-13

变更情况

2023年03月17日 1、型号规格变更为“型号：无菌型平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm”。 2、结构及组成变更为“由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层。产品为无菌型。”。 3、产品适用范围变更为“供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒

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