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一次性使用医用口罩
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注册证编号
闽械注准20172140155
注册人名称
闽械注准20172140155
注册人住所
漳浦县绥安工业开发区霞潭口
生产地址
漳浦县绥安工业开发区霞潭口
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17cm×17cm
结构及组成
该产品由非织造布（无纺布）制成，产品应无菌。
适用范围
适用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉的阻隔或防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-03-08
有效期至
2027-08-13
变更情况
2023年03月17日 1、型号规格变更为“型号：无菌型平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm”。
2、结构及组成变更为“由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层。产品为无菌型。”。
3、产品适用范围变更为“供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒
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