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定制式固定义齿
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注册证编号
粤械注准20172171415
注册人名称
粤械注准20172171415
注册人住所
惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼
生产地址
惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠、氧化锆全瓷冠/桥、氧化锆全锆冠/桥、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、镍铬合金冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金冠/桥、钴铬合金光固化复合树脂冠/桥、种植体上部氧化锆全锆冠/桥、纯钛金属冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金冠/桥、种植体上部镍铬合金冠/桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠/桥、可加
结构及组成
钴铬合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠/桥：采用贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。镍铬合金冠/桥、钴铬合金冠/桥、纯钛金属冠/桥、种植体上部镍铬合金冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部钴铬合金冠/桥、钴铬合金金属嵌体：采用金属合金加工制成。氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥：由瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆冠/桥、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全锆贴面、种植体上部氧化锆全锆冠/桥：由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金光固化复合树脂冠/桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠/桥、纯钛合金光固化复合树脂冠/桥：采用合金金属、光固化树脂加工制成。压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。光固化复合树脂嵌体：由光固化树脂经烧结、成型、工艺雕刻而成。以上种植体上部义齿均不含种植体、基台及种植体附件。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-01-27
有效期至
2027-08-09
变更情况
2024-04-29: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠/桥、金铂合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠、氧化锆全瓷烤瓷冠/桥、氧化锆全锆冠/桥、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、镍铬合金冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金冠/桥、钴铬合金光固化复合树脂冠/桥、种植体上部氧化锆全锆冠/桥、纯钛金属冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金冠
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定制式固定义齿是一种口腔科器械，用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品，根据患者的口腔情况和需求进行定制制作，以恢复牙齿的功能和美观。
定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系，使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性，能够长时间地承受咀嚼和咬合力，不易脱落或损坏。
定制式固定义齿由多个组成部分构成，包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分，可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分，通常由金属或陶瓷材料制成，具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分，可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。
根据不同的修复需求，定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况，桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况，全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。
总之，定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品，具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观，提高生活质量。
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