认知功能辅助筛查评估软件

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注册证编号

湘械注准20222212193

注册人名称

湘械注准20222212193

注册人住所

长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房

生产地址

长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房

产品名称

认知功能辅助筛查评估软件

管理类别

第二类

型号规格

CSZJL-CIAS

结构及组成

本产品为医疗器械独立软件，由产品前端和服务器组成，软件产品通过web网页交付在线使用。产品前端包含的用户账号分为2种权限类型：医院管理员账号、医生账号。医院管理员账号登录的页面包含：登录界面、医生管理、新增医生、用户管理、现场测评。医生账号登录的页面包含：登录界面、用户管理、新增用户、现场测评。软件发布版本V1.0。

适用范围

本产品用于辅助医护人员对患者进行认知功能测评。不包含自动诊断功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-12-26

有效期至