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一次性使用吸痰管

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注册证编号
苏械注准20162080188
注册人名称
苏械注准20162080188
注册人住所
苏州高新区联港路215号
生产地址
苏州市高新区联港路215号1号楼
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型规格:2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)
结构及组成
一次性使用吸痰管由导管、接头和PE手套(选配)组成,根据接头不同分为Ⅰ型(弧型接头)、Ⅱ型(Y型接头)二种型式,根据导管外径不同分七个规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床吸引痰液用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-06
有效期至
2025-08-25
变更情况
2023-02-06结构及组成变更 由“一次性使用吸痰管采用符合GB/T 15593的聚氯乙烯塑料和符合YY/T 0031的硅橡胶制成,分Ⅰ型和Ⅱ型两种,Ⅰ型由导管和弧形接头组成,Ⅱ型由导管和Y型接头组成,吸痰管按管径不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)共七种规格。该产