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甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153401400
注册人名称
国械注准20153401400
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号
生产地址
浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号； 浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼
产品名称
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测板、样本抽提液、抽提用管子、滴头、立架。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽喉擦拭液标本中甲型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
2024-05-29 注册人住所由:杭州经济技术开发区10号大街（东）139号; 生产地址由:杭州经济技术开发区10号大街（东）139号;
注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号; 生产地址变更为:浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区。
2024-06-04 生产地址由:浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；
浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区。;
生产地址变更为:浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；
浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼。
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