降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

皖械注准20212400325

注册人名称

皖械注准20212400325

注册人住所

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层

生产地址

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层

产品名称

降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，50人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、校准卡、说明书组成。其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分，试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（T 线包被有0.5mg/mL 鼠抗人PCT单抗，C线包被有0.1mg/mLPCT重组抗原（大肠杆菌））、标记物垫（含有50μg/mL 鼠抗人PCT单抗结合物）、吸水纸、PVC板组成。注：不同批号各组分不能互换。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于 2℃～30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封后有效期为 1 小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-09-22

有效期至