降钙素原（PCT）校准品

鄂械注准20192402765

鄂械注准20192402765

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

降钙素原（PCT）校准品

第二类

C1：0.5 mL，C2：0.5 mL；C1：1.0 mL，C2：1.0 mL；C1：2.0 mL，C2：2.0 mL

本校准品由C1、C2、校准卡组成，其中C1含重组PCT浓度约为0.6 ng/mL的柠檬酸缓冲液，C2含重组PCT浓度约为60 ng/mL的柠檬酸缓冲液，校准卡1份。

本产品与明德降钙素原（PCT）试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）配套使用，适用于对降钙素原（PCT）项目进行检测时的校准。

本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-01-03

2029-01-02

无2024-01-03 15:01:12_批准日期由【2019-08-07】变更为【2024-01-03】；生效日期由【】变更为【2024-01-03】；有效期至由【2024-08-06】变更为【2029-01-02】；生产地址由【1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。 2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25