一次性使用精密过滤避光输液器

国械注准20213140188

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山东省淄博市高新区尊贤路999号

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一次性使用精密过滤避光输液器

第三类

见附页。

产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、三通（选配）、止流夹（选配）、管路、滴管、滴斗、注射件（选配）、精密药液过滤器(过滤介质孔径为5.0 μm、3.0 μm、2.0 μm）、流量调节器、自动排气装置（选配）、无针加药件（选配）、Y型加药口（选配）、外圆锥接头、排气止液护帽/保护套（选配），静脉输液针（选配）、回缩式静脉输液针（选配）组成。其中精密药液过滤器具有止液功能。管路及滴斗为双层结构，材料为TOTM增塑的PVC，其中外层为避光层，避光剂成分为氧化铁黄(Fe2O3?H2O)。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品避光范围为290nm—450nm，适用于输注注射用硫酸长春新碱、注射用卡铂、注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸左氧氟沙星、注射用顺铂、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液、复方苦参注射液、呋塞米注射液光敏性药物。

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国家药品监督管理局

2021-03-18

2026-03-17

2022-08-18 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司；注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称：山东安得医疗用品股份有限公司；注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-08-18 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司；注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称：山东安得医疗用品股份有限公司；注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。