人类免疫缺陷病毒（HIV-1)核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）

国械注准20173404148

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本溪经济技术开发区枫叶路198号

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人类免疫缺陷病毒（HIV-1)核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）

第三类

48人份/盒

核酸提取试剂、核酸扩增试剂、对照品、工作标准品、内标。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的人免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）。

提取试剂盒：2～8℃保存，有效期12个月；RT-PCR反应试剂盒：-20℃以下保存，有效期12个月。 

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2027-07-19

2022-05-23 增加适用仪器、说明书文字性变更。具体内容详见附件。请注册人自行修改说明书中的相应内容。 2022-04-22 产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相关内容。