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医用外科口罩

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注册证编号
粤械注准20222140241
注册人名称
粤械注准20222140241
注册人住所
鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号(信息申报制)
生产地址
鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号6楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
Able0090(平面型)、Able0313(折叠型)
结构及组成
产品由口罩体、 鼻夹及口罩到组成, 口罩体有三层结构分别为: 内、 外层为聚丙烯(PP)无纺布、中间层是过滤层材质为聚丙烯(PP)熔喷布、鼻夹为聚丙烯(PP)包裹细铁丝、口罩带为锦纶+氨纶编织橡筋带。本产品为一次性使用,非无菌提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-25
有效期至
2027-02-24
变更情况
2022-11-14: 1、注册人名称由“岐伯生物科技(江门)有限公司”变更为“伏羲医疗用品(江门)有限公司”。