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伤口敷贴

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注册证编号
川械注准20202140007
注册人名称
川械注准20202140007
注册人住所
成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号
生产地址
成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号
产品名称
伤口敷贴
管理类别
第二类
型号规格
A型 060×070,060×100,060×130,060×160,060×190,060×220 080×070,080×100,080×130,080×160,080×190,080×220 B型 060×030,060×050,060×070,060×090,060×110 070×030,070×050,070×070,070×090,070×110 080×030,080×050,080×070,080×090,080×110 C型 060×050,060×075,060×100,060×125,060×150,060×175,060×200,060×225 070×050,070×075,070×100,070×125,070×150,070×175,070×200,070×225 D型 060×060,060×090,060×120 ,060×150,060×180,060×210 070×060,070×090,070×120 ,070×150,070×180,070×210
结构及组成
产品由双面膜吸水垫和背衬组成。其中双面膜吸水垫内层为木浆棉,外层为聚乙烯多孔膜;背衬为胶粘带,带可剥离的保护层,保护层使用时去除。产品分为A/B/C/D四种型号:A型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成,为一片式结构;B型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成,为两片相互交叉的组合结构;C型、D型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成,为两片式独立结构,按产品形状不同区分为C型、D型。产品所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
产品用于浅表性创面的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2025-01-09
变更情况
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注输、护理和防护器械是用于伤口敷贴的产品,主要用于保护伤口、促进伤口愈合和预防感染。这些产品通常由医用材料制成,具有一定的特点和组成。 注输、护理和防护器械的特点主要包括:柔软、透气、吸湿、防水、防菌等。这些特点使得产品能够与皮肤紧密贴合,同时保持伤口的湿润环境,促进伤口愈合。此外,产品还具有防水和防菌的功能,可以有效预防伤口感染。 注输、护理和防护器械的组成通常包括:背衬材料、粘合剂和敷料。背衬材料一般采用透气、柔软的材料,如无纺布或透明薄膜,能够与皮肤贴合并保持透气性。粘合剂一般采用医用胶水,能够牢固粘贴在皮肤上,不易脱落。敷料一般采用吸湿性好、防菌的材料,如纱布或者含有抗菌成分的材料。 注输、护理和防护器械的类型多种多样,根据不同的使用场景和需求,可以选择不同类型的产品。常见的类型包括:透明敷料、纱布敷料、水胶敷料、硅胶敷料等。透明敷料透明度高,可以观察伤口情况,适用于浅表伤口。纱布敷料吸湿性好,适用于渗液多的伤口。水胶敷料具有较好的粘附性和透气性,适用于关节部位和曲面伤口。硅胶敷料具有良好的粘附性和柔软性,适用于烧伤和慢性溃疡等特殊伤口。 总之,注输、护理和防护器械是一类用于伤口敷贴的产品,具有柔软、透气、吸湿、防水、防菌等特点。根据不同的使用场景和需求,可以选择透明敷料、纱布敷料、水胶敷料、硅胶敷料等不同类型的产品。
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