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血糖试纸
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注册证编号
粤械注准20182400341
注册人名称
粤械注准20182400341
注册人住所
广东省东莞市常平镇元江元村银河路8号
生产地址
广东省东莞市常平镇元江元村银河路8号1楼
产品名称
血糖试纸
管理类别
第二类
型号规格
型号：eB-S、eB-S01、eB-S02、eB-S03、eB-S04。
规格：单片装、25片/桶、50片/桶。
结构及组成
每片试纸含有20单位的氧化酵素，0.12mg的赤血盐，和1.8mg的不反应物质。
适用范围
血糖试纸与福达康血糖分析仪配套使用，用于体外监测采自指尖或手掌毛细血管全血的葡萄糖浓度；本血糖试纸的测试结果只用于监测糖尿病患者血糖控制效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
血糖试纸贮存条件为：10-35℃避光保存（不可冷藏），有效期：24个月；
开封使用中贮存条件：
单片包装：开启后应在五分钟内完成测试；
桶装：第一次打开瓶罐时，请在瓶身标签上注明开瓶日期，失效日期自瓶盖打开之日起90天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-12
有效期至
2023-03-11
变更情况
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