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胚胎玻璃化冷冻液套装
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注册证编号
国械注准20233181983
注册人名称
国械注准20233181983
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园13号楼-（1,2）-101
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园13号楼-（1,2）-101
产品名称
胚胎玻璃化冷冻液套装
管理类别
第三类
型号规格
型号：IF01；规格：平衡液（ES）1支 4.5mL/支，冷冻液（VS）1支 4.5mL/支。
结构及组成
产品由平衡液（ES）和玻璃化冷冻液（VS）组成，成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、HEPES、乳酸钠、丙酮酸钠、无水葡萄糖、蔗糖（仅VS含有）、乙二醇、二甲基亚砜、氨基酸、人血白蛋白、硫酸庆大霉素、纯化水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期6个月。
适用范围
该产品预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
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