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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20233100441
注册人名称
国械注准20233100441
注册人住所
河北沧东经济开发区普陀东路路南
生产地址
河北沧东经济开发区普陀东路路南
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
产品型号:DT01,产品规格:A液:10L,B液:12L
结构及组成
本品由血液透析浓缩物(酸性)和血液透析浓缩物(碳酸氢盐)(即A液和B液)组成,其中A液含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸;B液含有碳酸氢钠。
适用范围
用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2028-03-30
变更情况
2023-04-20 注册人住所由河北省沧东经济开发区普陀东路路南;生产地址由河北省沧州市沧东经济开发区普陀东路路南;变更为:河北沧东经济开发区普陀东路路南;变更为:河北沧东经济开发区普陀东路路南