降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

粤械注准20212401615

注册人名称

粤械注准20212401615

注册人住所

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

生产地址

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。

产品名称

降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

结构及组成

试剂盒由测试卡（1 人份/10 人份/25 人份/40 人份/50 人份）、 IC 卡（1 张）组成。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有： a)PCT/IL-6 单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)兔抗鸡 IgY 多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的 PCT/IL-6 单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)荧光标记的鸡 IgY 抗体（固定在玻璃纤维上）； e)其他试纸条支持物。

适用范围

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断和监测机体的免疫状态、炎症反应等。

产品储存条件及有效期

试剂盒保存于 2℃～30℃，有效期 18 个月。测试卡铝箔袋开封后在温度 15℃～30℃、湿度 20%～80%条件下， 2 小时内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-11-23