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白介素6（IL—6）测定试剂盒（直接化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20232401792
注册人名称
粤械注准20232401792
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称
白介素6（IL—6）测定试剂盒（直接化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒：50 人份/盒、100人份/盒；
校准品(选配）：水平1：1×1.0 mL；水平2：1×1.0 mL。
结构及组成
试剂1（R1）：主要由包被IL-6单克隆抗体（鼠源）的磁微粒、防腐剂（PC300）组成；
试剂2（R2）：主要由标记吖啶酯的IL-6单克隆抗体（鼠源）结合物、防腐剂（PC300）组成；
校准品：主要由IL-6抗原（重组抗原）的Tris缓冲液、防腐剂（PC300）组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血浆和血清中白介素6 的含量， 临床上主要用于监测机体的免疫状态，炎症反应等。
产品储存条件及有效期
试剂和校准品未开封存放于2～8℃，可稳定12个月。
试剂和校准品首次使用后存放于2～8℃，可稳定30天。
试剂在机存放2～8℃条件下，可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-10-30
变更情况
/
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