非吸收性外科缝线

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注册证编号

京械注准20222020071

注册人名称

京械注准20222020071

注册人住所

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

生产地址

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

非吸收性外科缝线分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝合针组成。其中缝线分为白线、蓝白线、双线和扁线，符合YY 0167的要求。白线和扁线由白色超高分子量聚乙烯材料制成；蓝白线由白色超高分子量聚乙烯和蓝色聚丙烯材料制成，蓝色聚丙烯含有酞菁铜蓝色染料；双线由白线和蓝白线组成。本产品均无涂层，且均为多股编织。缝合针由GB/T 4240中规定的12Cr18Ni9牌号材料制成，符合YY/T 0043的要求。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

手术中用于人体组织缝合、结扎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-01-21

有效期至