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玻片扫描影像系统
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注册证编号
湘械注准20222220900
注册人名称
湘械注准20222220900
注册人住所
长沙高新开发区延农路72号长沙市云海通讯设备有限公司1栋1层101号、6层601号
生产地址
长沙高新开发区延农路72号长沙市云海通讯设备有限公司1栋1层101号、6层601号
产品名称
玻片扫描影像系统
管理类别
第二类
型号规格
ZX-AIS-005、ZX-AIS-010、ZX-AIS-020、ZX-AIS-040、ZX-AIS-060、ZX- AIS-080、ZX-AIS-100、ZX-AIS-120、ZX-AIS-140、ZX-AIS-160、ZX-AIS- 180、ZX-AIS-200
结构及组成
由软件、主机和附件组成。主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统组成。附件为样本盘。软件版本号为:V1.0。
适用范围
该产品用于医疗机构进行染色体标本玻片的显微图像扫描拍摄。产品应由具备检验资质或经过良好培训的医疗机构工作人员操作，并需与计算机联合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-05-19
变更情况
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