心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

鲁械注准20232400263

鲁械注准20232400263

单县开发区樊楼路南

山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

主要组成成分：试剂由检测卡、标曲卡、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记H-FABP单克隆抗体(1.0mg/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔多克隆抗体(1.0mg/mL),T线上包被H-FABP单克隆抗体(1.0mg/mL)。标曲卡含有标曲线。

用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

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无

山东省药品监督管理局

2023-04-19

2028-04-08

生产地址由“山东单县经济技术开发区”变更为“山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号”