人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

国械注准20233401465

国械注准20233401465

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

第三类

4800人份/盒

本产品包括包装盒1和包装盒2，包装盒1包含PCR反应液、PCR引物1-96、加“A”缓冲液、加“A”酶、连接缓冲液、连接酶、阳性对照品、阴性对照品、标签接头1-2，4，6-52；包装盒2包含磁珠和DNA溶解液。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于人乳头瘤病毒核酸分型检测时文库的构建，与已批准的核酸提取试剂、测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）联合使用，用于对女性宫颈脱落上皮细胞中的17种人乳头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82）的核酸进行定性和分型检测。

包装盒1置于-18℃以下保存，包装盒2置于2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2023-10-12

2028-10-11

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