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麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

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注册证编号
国械注准20183400063
注册人名称
国械注准20183400063
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型(铝箔袋单人份包装): 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
麻疹病毒IgG抗体测试卡、ID芯片、离心管和缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
测试卡4℃~30℃保存,缓冲液2℃~8℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-19
有效期至
2028-02-26
变更情况
2024-01-31 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号