一次性使用腹腔镜用穿刺器套件

粤械注准20192021304

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佛山市南海区桃园东路89号

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一次性使用腹腔镜用穿刺器套件

第二类

分为单支装和复合装，复合套装腹腔镜用穿刺器分为A套装、B套装、C套装、D套装、E套装、H套装、F套装、G套装、L套装；单支装腹腔镜用穿刺器分为A3×55、A3×100、A5×65、A5×100、A5×160、B10×65、B10×100、B10×160、B12×100、B12×160、B15×100

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针、密封帽（A型不可拆卸）、阻气阀、注气阀、穿刺套管组成。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

无

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广东省药品监督管理局

2019-12-23

2024-12-22

2021-11-26: 1、产品名称由“一次性使用腹腔镜用穿刺器”变更为“一次性使用腹腔镜用穿刺器套件”。 2、型号、规格由“A型、B型”变更为“分为单支装和复合装，复合套装腹腔镜用穿刺器分为A套装、B套装、C套装、D套装、E套装、H套装、F套装、G套装、L套装；单支装腹腔镜用穿刺器分为A3×55、A3×100、A5×65、A5×100、A5×160、B10×65、B10×100、B10×160、B12×100、B12×160、B15×100”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。