一次性使用穿刺活检针

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注册证编号

沪械注准20212140149

注册人名称

沪械注准20212140149

注册人住所

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

生产地址

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

产品名称

一次性使用穿刺活检针

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用穿刺活检针由针座（带内圆锥鲁尔接头）、衬芯座、针管、衬芯、护套和游标（可选）组成。针座由K-树脂（苯乙烯—丁二烯共聚物）（11G-15G）或聚碳酸酯（16G-27G）材料制成，衬芯座由聚乙烯（11G-15G）或聚碳酸酯（16G-27G）材料制成，针管、衬芯由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，护套、游标（可选）由聚乙烯材料制成。

适用范围

产品用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺，获取实质性脏器或肿瘤的活检组织样本（不适用于骨活检和脑室等中枢神经系统活检）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-03-10

有效期至