器械数据库
补体单体成份C3测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400176
注册人名称
沪械注准20152400176
注册人住所
上海市嘉定区恒永路328弄6号
生产地址
上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称
补体单体成份C3测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 2×18mL、R2: 2×4mL； R1: 4×18mL、R2: 4×4mL；
R1: 1×54mL、R2: 1×12mL； R1: 3×54mL、R2: 3×12mL；
R1: 1×24mL、R2: 1×8mL； R1: 1×30mL、R2: 1×10mL；
R1: 1×45mL、R2: 1×15mL； R1: 1×54mL、R2: 1×18mL；
R1: 1×60mL、R2: 1×20mL； R1: 2×30mL、R2: 1×20mL；
R1: 3×48mL、R2: 1×48mL； R1: 3×50mL、R2: 1×50mL；
R1: 3×100mL、R2: 1×100mL； R1: 3×200mL、R2: 1×200mL。
结构及组成
R1： PBS缓冲液、PEG 、NaN3、表面活性剂;
R2：羊抗人补体单体成份C3抗体、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。
适用范围
产品供医疗机构用于测定人血清样本中补体单体成份C3的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2∽8℃，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
注册人名称变更：由上海捷门生物技术合作公司，变更为：上海捷门生物技术有限公司;;本文件与“沪械注准20152400176”注册证共同使用。;2016-08-12,生产地址变更：由上海市常和路198号兴润园9号厂房，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号;;本文件与“沪械注准20152400176”注册证共同使用。;2016-07-19,注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20152400176”注册证共同使用。;2018-08-27,1. 产品储存条件及有限期：
由“2～8℃，12个月”变更为“2～8℃，18个月”。
2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、变更产品效期及文字性变更，详见附件1 (共1页）。
3. 产品技术要求文字性变更，详见附件2 (共1页）。;本文件与“沪械注准20152400176”注册证共同使用。;2019-12-13,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20152400176”注册证共同使用。;2021-08-27
想要补体单体成份C3测定试剂盒（免疫比浊法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
