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一次性使用细胞刷

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注册证编号
浙械注准20242021302
注册人名称
浙械注准20242021302
注册人住所
浙江省杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号
生产地址
浙江省杭州市富阳区银湖街道观前村外周公坞99号
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
细胞刷由刷头、外管(软管)、钢丝绳、手柄(滑环和手环)组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用符合YY/T 0687-2008标准中06Cr19Ni10 (SUS304)制造,刷头采用聚-ε-己内酰胺制成,外管(软管)采用PTFE制成。
适用范围
该产品供临床配套用内窥镜活组织取样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-12
有效期至
2029-04-11
变更情况
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