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总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）
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注册证编号
粤械注准20172401386
注册人名称
粤械注准20172401386
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
2×300Tests；R1:4×60ml、R2: 4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1: 4×120ml、R2: 2×60 ml；R1:8×40ml、R2: 2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R :4×50ml；校准品（选配）：1×2ml。
结构及组成
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对羟基苯磺酸（P-HBS）、胆酸钠；试剂R2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶；校准品：胆固醇、异丙醇，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909，NIST1952a。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2027-08-07
变更情况
/
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