吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20203400525

杭州奥泰生物技术股份有限公司

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房

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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）

第三类

板型：25人份/盒；卡型：25人份/盒；尿杯型：25人份/盒。

吗啡检测试剂条，甲基安非他明检测试剂条，氯胺酮检测试剂条；板型产品结构：试剂条、塑料板、干燥剂、一次性塑料吸管、铝箔袋。卡型产品结构：试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。尿杯型产品结构：试剂条、粘胶纸、干燥剂、塑料杯身、铝箔袋等。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明和1000ng/mL的氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-05-27

2025-05-26

2020-06-18 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房”变更为“注册人住所:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房; 生产地址:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房”。