胸腰后路钉棒系统

国械注准20183130357

浙江德康医疗器械有限公司

嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园8号楼一至二层

嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园8号楼一至二层

胸腰后路钉棒系统

第三类

见产品型号规格附页

本产品由椎弓根钉（包括固定螺钉、万向螺钉、固定复位螺钉、万向复位螺钉）、钛棒（包括普通钛棒、六角钛棒）、横连（包括固定横连、可变横连）、多米诺（包括多米诺连接器、轴向连接器）、螺塞（包括普通螺塞、自断螺塞、复位螺塞）、侧连、髂骨钉组成。本产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面经阳极氧化或无着色处理，详见产品型号规格附页。非灭菌包装。

适用于脊柱胸腰骶椎后路内固定。

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按原《分类目录》产品编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2018-09-05

2023-09-04

“注册人住所：嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园8号楼一至二层；生产地址：嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园8号楼一至二层”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；生产地址：嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大(嘉兴)科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层”。