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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20173401568
注册人名称
苏州百源基因技术有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号1号楼418；15号楼102、220、311室。
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
ASA-9600
结构及组成
该产品由反应模块、荧光检测模块、电子控制系统、电源、外壳、软件（版本号：V01）组成。其中反应模块由散热器组件、光纤板组件组成。
适用范围
该产品以聚合酶链式反应为基础，运行实时荧光定量PCR实验并对实验数据进行分析，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括人体致病性病原体检测和人类基因检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-11
有效期至
2022-12-10
变更情况
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