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类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
豫食药监械(准)字2013第2400464号
注册人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
注册人住所
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
生产地址
漯河市源汇区滨河新城湘江西路
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:24ml×1,R2:6ml×1;R1:20ml×2,R2:5ml×2;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:48ml×2,R2:12ml×2;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;STD:1.0ml
结构及组成
由试剂R1(磷酸盐缓冲液40mmol/L,PEG6000 20mmol/L)、试剂R2(抗人RF抗体0.1%,Nacl 170mmol/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期:2℃~8℃贮存,有效期12个月。
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2400464号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.16
有效期至
2017.10.21
变更情况
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