射频套管电极及附件

苏械注准20172251141

苏州安迈医疗器械有限公司

苏州市相城区阳澄湖镇张港村（新泾村）

苏州市相城区相城经济开发区康元路777号15号标准厂房第二层及办公第三层

射频套管电极及附件

第二类

套管电极：STZ・20×175；STZ・30×175；STZ・35×175； STZ・40×175；附件：TTZ・15G×148Y；TTZ・18G×150B；TTZ・16G×150B； TTZ・14G×150B

射频套管电极及附件由套管电极（针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆）和附件（探针、针管、针管座和针座）组成，采用不锈钢和钛合金材料制成，按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。

与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接，供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。

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原注册证苏食药监械（准）字2012第2250684号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020092号。

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江苏省药品监督管理局

2017-06-28

2022-06-27

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