血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

川械注准20202400111

注册人名称

四川沃文特生物技术有限公司

注册人住所

成都高新区西芯大道6号

生产地址

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1；试剂1（R1）50mL×4 试剂2（R2）50mL×1；试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1；试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2；试剂1（R1）72mL×2 试剂2（R2）18mL×2；试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）15mL×2；试剂1（R1）40mL×2 试剂2（R2）10mL×2；试剂1（R1）60mL×1 试剂2（R2）15mL×1；试剂1（R1）40mL×1 试剂2（R2）10mL×1；校准品：0.5mL×6。（选配）

结构及组成

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 24.23 g/L试剂2（R2）：兔抗人血清淀粉样蛋白A抗体 50 mg/L100nm胶乳颗粒 1.000mL/L校准品：血清淀粉样蛋白A 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至NIBSC 92/680（WHO 1st International Standard）。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

未开瓶试剂盒(含校准品)于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-07-28

有效期至