抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

川食药监械(准)字2013第2400150号

注册人名称

四川新健康成生物股份有限公司

注册人住所

成都市高新区天欣路101号

生产地址

成都市高新区天欣路101号2号楼

产品名称

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

型号规格

R1 50ml×3 R2 30m×1，R1 90ml×2 R236ml×1，R1 50ml×4 R2 40ml×1，R1 75ml×2 R215ml×2，R1 50ml×2 R2 10ml×2，R1 25ml×1 R25ml×1，R1 40ml×2 R2 8ml×2，R1 50ml×5 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 12ml×2，R1 90ml×2 R218ml×2，R1 50ml×2 R2 20ml×1，R1 60ml×3 R245ml×1，R1 90ml×2 R2 45ml×1，R1 50ml×4 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 15ml×2，R1 40ml×2 R210ml×2，R1 60ml×3 R2 36ml×1，R1 60ml×3 R230ml×1，R1 60ml×3 R2 20ml×3，R1 90ml×2 R260ml×1，R1 70ml×1 R2 23ml×1，R1 70ml×2 R223ml×2，R1 60ml×3 R2 50ml×1，R1 90ml×2 R250ml×1，R1 60ml×2 R2 17ml×2，R1 40ml×2 R212ml×2，R1 4ml×24 R2 2ml×12，R1 45ml×2 R218ml×2，R1 80ml×2 R2 16ml×2, R1 40ml×1 R28ml×1，R1 800ml×1 R2 160ml×1，R1 1000ml×1 R2200ml×1，R1 4000ml×1 R2 800ml×1，R1 5000ml×1R2 1000ml×1。

结构及组成

R1：试剂1：缓冲液 50g/L，R2：试剂2：包被链球菌溶血素O的胶乳微粒 2.5g/L，抗链球菌溶血素O校准品(1.0ml×1)：链球菌溶血素O 标示值见瓶签。测定系统可溯源至WHO CRM 97/662。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月。

适用范围

体外定量测定人血清样本中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.02.03

有效期至

2015.12.05