器械数据库

一次性使用普通医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20142642029
注册人名称
仙桃永利医疗用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖北省仙桃市仙汉路8号
产品名称
一次性使用普通医用口罩
管理类别
2
型号规格
17.5cm*9.5cm;14.5cm*9cm 普通型
结构及组成
主要性能:1.外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。口罩应为整块用料,不得拼接、粘合。口罩四边压合应平整致密,不得有脱漏现象;缝制口罩缝线针脚应均匀,构紧适度,不得有跳线、脱针、漏针等缺陷。2.规格尺寸大号:长度:17.5CM±0.4cm;宽度:9.5CM±0.4CM小号:长度:14.5CM±0.4cm;宽度:9.0CM±0.4CM3.口罩带:口罩带应取戴方便。每根口罩带与口罩体间的连接点处的连接强度应不小于10N。4.鼻夹:口罩上若配有鼻夹,鼻夹应由可弯曲的可塑性材料制成,且鼻夹长度应不小于8.0cm。5.口罩层数:口罩层数由双层无纺布夹过滤膜或由三层无纺布组成。6.水中可溶物:不得超过0.5%。7.酸碱度:水浸液pH值应在5.0~7.0范围内。8.荧光物:水浸液应无荧光。9.微生物指标细菌菌落总数:≤20 cfu/g、大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌不得检出。主要组成:口罩幅面、过滤膜、携带、鼻梁条等组成。
适用范围
用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或者喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.10.17
有效期至
2019.10.16
变更情况
/