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吸入 9 项过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202401699
注册人名称
苏械注准20202401699
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称
吸入 9 项过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
管理类别
第二类
型号规格
9×96 人份/盒
结构及组成
包被抗 IgE 的微孔板,辣根过氧化物酶一链霉亲和素结合液,浓缩清洗液 (25x) ,底物液 (TMB),终止液(0.5MH 2 S0 4 ) ,粉尘螨过敏原一生物素,艾蒿过敏原一生物素,普通豚草过敏原一生物素,蟑螂过敏原一生物素,猫上皮过敏原一生物素,狗上皮过敏原一生物素,屋尘过敏原一生物素,交链孢霉过敏原一生物素,柳树过敏原一生物素。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量检测人血清中9种吸入过敏原(粉尘螨、艾蒿、普通豚草、蟑螂、猫上皮、狗上皮、屋尘、交链孢霉、柳树)特异性IgE抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为15个月。生产日期、失效日期见标签。所有试剂不使用时保存在2~8℃,避免反复打开包装。不使用的微孔条应放回锡箔纸袋中封好,并将干燥剂一同放入。试剂盒过期请勿使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-09
有效期至
2025-12-07
变更情况
2022-05-09生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501,C9栋101,C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”
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