聚醚醚酮椎间融合器

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20223130454

注册人名称

国械注准20223130454

注册人住所

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

生产地址

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

产品名称

聚醚醚酮椎间融合器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由符合YY/T0660标准规定PEEK材料（等级PEEK-OPTIMA LT1）制成；显影点由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成。本产品由颈椎融合器和腰椎融合器组成。非灭菌包装。

适用范围

与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎（C2～C7）和胸腰椎（T1～S1）椎间融合术。供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-06

有效期至

2027-04-05

变更情况

2022-10-18 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号；生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号” 2022-11-18 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原一路

想要聚醚醚酮椎间融合器？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品