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一次性使用无菌产包

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注册证编号
鄂械注准20142642069
注册人名称
武汉市康寿医用材料有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市汉南区汉南大道982号
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
2
型号规格
结构及组成
性能:1、手套包装密封完好,标识清晰完整,手套无破损。2、脱脂纱布块、脱脂纱布手术巾折叠整齐,柔软、色泽一致,无异味、油污、黄斑、须边、皱折及杂物附着。4、一次性手术洞巾、一次性手术垫单、一次性手术盖单、一次性医用手术帽、一次性使用手术衣表面干净整洁,无霉斑、破洞,无异物、无漏针缺陷。5、一次性使用医用口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。6、医用棉签、医用脱脂棉球应棉球缠绕应均匀、紧密,表面无浮棉、污渍黄斑。7、最小包装为复合纸塑袋包装,环氧乙烷灭菌后残留量≤10μg/g。组成:一次性使用无菌产包由符合国标《FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造无纺布》的合格级或一等级别的无纺布卫生面料制成的一次性手术衣、一次性医用外科口罩、一次性医用手术帽、一次性使用手术单(洞巾、中单、垫单、盖单、器械单)、包布和脱脂纱布、脱脂纱布手术巾、医用棉签、一次性塑料医用镊子、一次性使用灭菌橡胶外科手套、脐带绳、脐带夹等组合装入医用复合纸塑袋,经环氧乙烷消毒灭菌而成。
适用范围
适用于医护人员在分娩手术过程中对手术床、手术器械和分娩产妇手术部位进行无菌与非无菌区域有效隔离、安全收集各种术中液体、防止手术室空气、器械、人体血液、体液分泌物等对医护人员和病人的直接感染和交叉感染危害时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
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