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一次性医用手术帽

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注册证编号
鄂械注准20142642070
注册人名称
武汉市康寿医用材料有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市汉南区汉南大道982号
产品名称
一次性医用手术帽
管理类别
2
型号规格
系带式医生帽、蘑菇式医生帽、圆帽
结构及组成
性能:手术帽应干燥、清洁、无尘、无霉斑、破洞、裂孔等缺陷。针线、热合应平整,不得有漏针(压)缺陷。缝制应牢固,缝制线密度不少于6针/3cm,缝纫边距应不小于0.3cm;手术帽酸碱性应在5.4~7.5范围内,无荧光;拉伸强力在干态环境系带的拉伸强度应不小于10N;用环氧乙烷灭菌的手术帽,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。消毒级手术帽微生物指标为细菌菌落总数≤100cfu/ g,无菌级则为细菌菌落总数≤20 cfu/ g。组成:本产品由符合国标《FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造无纺布》通过热轧成型,且理化指标及外观指标达到合格品或一等品级别无纺布卫生面料、国标涤纶低弹丝缝纫线和氨纶环保型橡筋缝制或超声波热合而成。包装袋为医用复合纸塑袋或LDPE袋。
适用范围
适用于医护人员手术过程中一次性佩戴使用,防止医护人员头屑、头发散落到手术无菌区域,以及防止液体溅喷至头部造成头部污染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
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