一次性使用医用口罩

鄂械注准20142642071

武汉市康寿医用材料有限公司

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武汉市汉南区汉南大道982号

一次性使用医用口罩

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单层平面口罩、双层平面口罩、三层平面口罩、儿童三层平面口罩、四层活性炭平面口罩、绑带三层平面口罩。

性能：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍；为整块用料，不得拼接、粘合。口罩四边压合应牢固，不得有脱胶或漏胶现象；缝制口罩缝线针脚应均匀，松紧适度。口罩外观尺寸成人为：17.5cm×9.5cm(±5%)，儿童为14.5×9.5cm(±5%),12.5×8cm(±5%)。口罩上若配有鼻夹，鼻夹应由可弯曲的可塑性材料制成，且长度应不小于8.0cm。口罩系带应取戴方便；每根口罩带与口罩体间的连接点处的连接强度应不小于10N。水浸液的pH值应在5.4～7.5范围内。水浸液应无荧光.用环氧乙烷灭菌的口罩，微生物指标普通级为细菌菌落总数≤200 cfu/ g，无菌消毒级则为细菌菌落总数≤20 cfu/ g。其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。对空气中1～3μm尘埃粒子过滤效率不小于90%。组成：本产品由符合国标FZ/T64005-2011标准的医用薄型非织造无纺布卫生面料、可塑性鼻夹条通过缝纫或超声波热合而成，适用于覆盖使用者的口、鼻及下额，在普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。

适用于医护人员手术过程中对手术床、手术器械和病人手术部位进行无菌与非无菌有效隔离、安全收集各种术中液体、防止手术室空气、器械、人体血液、体液分泌物等对医护人员和病人的直接感染和交叉感染危害时一次性使用。

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2014.12.12

2019.12.11

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