器械数据库

喷雾型鼻腔护理剂

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20142662035
注册人名称
武汉耦合医学科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号A2-2栋
产品名称
喷雾型鼻腔护理剂
管理类别
2
型号规格
D型:20ml 30ml 40ml 50ml 60ml 100ml 150ml 200ml 300ml。G型:20ml 30ml 40ml 50ml 60ml 100ml 150ml 200ml 300ml。
结构及组成
性能结构:1、外观:清鼻护理液应为澄清透明液体,略有芳香气,鼻腔喷雾器应内外表面光洁、平整、无变形和明显擦痕、无沙眼、油污、气泡;2、pH值:清鼻护理液pH值应为5.5~8.0;3、渗透压:D型产品中清鼻护理液的渗透压应为280~320mosm/L,G型产品中清鼻护理液的渗透压应大于320mosm/L;4、抑菌性能:清鼻护理液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑菌作用;5、微生物限度:应符合规定;6、生物安全性:细胞毒性反应不大于2级,黏膜刺激性在轻度以内,无迟发型超敏反应。产品组成:产品由氯化钠及少量薄荷脑制成的清鼻护理液和鼻腔喷雾器两部分组成。
适用范围
适用于清洗鼻腔内各类粉尘、病菌等有害物质、辅助鼻粘膜纤毛恢复正常运动以及日常鼻腔卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
/