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鼻腔清洗器

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注册证编号
鄂械注准20142662043
注册人名称
湖北精耕生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
湖北省红安县八里湾镇阳福大道153号
产品名称
鼻腔清洗器
管理类别
2
型号规格
10ml、15ml、20ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml。
结构及组成
性能结构:1.装量:产品的装量偏差应不大于标示量的±10%。2.1 PH值:产品PH值应为6.0-9.0。2.2产品含氯化钠0.80%—0.95%(g/ml)。2.3渗透压:氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg。2.4产品的喷雾液体的卫生学指标:细菌菌落总数≤20cfu/ml,真菌菌落总数≤10cfu/ml,大肠菌群、金黄色葡萄球菌不得检出。产品组成:采用氯化钠为主要原料,辅以纯化水制成的氯化钠盐水与医用高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。
适用范围
鼻腔冲洗,用于清洗鼻腔内各类粉尘,病菌等有害物质,辅助鼻腔黏膜纤毛恢复正常运动。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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