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输尿管导管组(商品名:邦拓,BIOTEQ)

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注册证编号
国食药监械(许)字2009第2660018号
注册人名称
中国台湾 邦拓生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市长安东路一段23号5楼之6 5F-6,No.23,Section 1,Chang-An E.Road,Taipei,Taiwan, R.O.C
生产地址
宜兰县苏澳镇龙德工业区德兴八路二号 No.2, Te-Hsing 8th Road, Lung-Te Industrial Park, Su-Auo Cheng,Ⅰ
产品名称
输尿管导管组(商品名:邦拓,BIOTEQ)
管理类别
2
型号规格
具体型号请见附件。
结构及组成
本产品由聚氨酯管、推进管、导丝、导丝保护套、固定夹、内圆锥接头、引导接头和导线组成。聚氨酯管材料为热可塑性聚氨基甲酸酯,导丝材料为不锈钢,导丝表面覆有特氟隆涂层。根据临床用途不同组成供应,产品一次性使用。
适用范围
本产品为输尿管导管组,使用于植入输尿管内以提供输尿管的硬度,治疗输尿管受伤及阻塞,并可使尿液流通。藉本品其J型端挂在肾盂(PYLORUS)及膀胱(BLADDER)以作为引流之用。
产品储存条件及有效期
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备注
常熟市如保医疗器械销售有限公司
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.27
有效期至
2013.05.26
变更情况
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