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沙眼衣原体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
甘食药监械(准)字2014第2400014号
注册人名称
兰州雅华生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
兰州市七里河区硷沟沿211号
产品名称
沙眼衣原体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
YHCT20A、YHCT20B、YHCT20C、YHCT40A、YHCT40B、YHCT40C
结构及组成
本试剂盒由检测卡和样品稀释液组成。检测卡由检测条和聚苯乙烯外壳制成,检测条由胶体金标记的沙眼衣原体单克隆抗体和包被沙眼衣原体单克隆抗体的硝酸纤维膜,以及样品吸收膜、胶纸叠压而成。根据检测条宽度分为YHCT20A、YHCT20B、YHCT20C、YHCT40A、YHCT40B、YHCT40C六个规格;样品稀释液分为A液和B液,为6-8ml/瓶单独包装的无色透明液体。本试剂盒采用双抗体夹心固相免疫胶体金层析法,定性检测女性阴道、男性尿道分泌物中的沙眼衣原体。
适用范围
本试剂盒适用于男女泌尿系统沙眼衣原体感染的初筛或快速检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.17
有效期至
2019.07.16
变更情况
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