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结核抗体检测卡(胶体金法)

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注册证编号
甘食药监械(准)字2014第2400015号
注册人名称
兰州雅华生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
兰州市七里河区硷沟沿211号
产品名称
结核抗体检测卡(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
YHTB25A、YHTB25B、YHTB25C
结构及组成
本产品检测卡和样品稀释液组成。检测卡由检测条和聚苯乙烯外壳制成。检测条由胶体金标记的人免疫球蛋白IgG单克隆抗体和包被结核分支杆菌分泌蛋白抗原的硝酸纤维膜,以及样品吸收膜、胶纸叠压而成。根据检测条宽度分为YHTB25A、YHTB25B、YHTB25C三个规格。稀释液为4~5ml无色透明液体。本产品采用胶体金层析法定性检测人血清中的分枝杆菌结核抗体。
适用范围
本产品适用于对结核分支杆菌感染的初筛或快速检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.17
有效期至
2019.07.16
变更情况
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