经皮气管扩张器

甘天食药监械(准)字2012第1050002号

天水华圆医疗器械有限公司

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天水市麦积区花牛路37号

经皮气管扩张器

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1.扩张器表面应清洁，且不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼。2.扩张器导丝孔应圆整、光滑、无锋棱。3.扩张器头部应完整、圆滑、无明显锋棱。4.扩张器可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.2?m，无光亮0.8?m。5.贯穿导丝时，导丝孔应光滑，不得有堵塞、卡死或错位现象。6.扩张器的硬度在300-310HV10之间。

本器械与导丝和经皮气管切开术扩张钳配合用于经皮气管切开术中气管切口扩张后插入气管套管用于病人抢救治疗

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2012.09.10

2016.09.09

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