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一次性使用呼吸过滤器(商品名:人工鼻)

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注册证编号
赣食药监械(准)字2013第2660021号
注册人名称
江西奥格兰医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江西省进贤县医疗器械园区
产品名称
一次性使用呼吸过滤器(商品名:人工鼻)
管理类别
2
型号规格
型号:基本过滤型、热湿交换型。规格:F-43×55、E-?62。
结构及组成
本产品有基本过滤型和热湿交换型两种,基本过滤型由上壳、下壳、空气过滤膜、保护套组成;热湿交换型由上壳、下壳、空气过滤膜、保温保湿材料、保护套组成;产品对空气中≥0.3μm微粒的滤除率应不小于99%;经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
本产品临床主要配套麻醉和呼吸设备,用于患者治疗中作为人工气道的辅助使用。既可供医疗卫生单位使用,也可供医疗器械厂商配套相关产品使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
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