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溶血剂

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注册证编号
赣宜食药监械(准)字2012第1400005号
注册人名称
江西瑞华展业医学技术有限公司
注册人住所
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生产地址
江西省靖安县双龙街1号
产品名称
溶血剂
管理类别
1
型号规格
5升、15毫升×6支
结构及组成
该产品为透明液体,主要组成含季铵盐及缓冲剂。PH值为7.70±0.20(25±1℃);空白测定值:WBC≤ 0.3×109/L;HGB≤2g/L。
适用范围
本产品适用于SWELAB AC900、AC910、AC920E0、AC970E0血细胞分析仪用溶血剂,仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.07
变更情况
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