双参数血糖尿糖仪

桂食药监械(准)字2013第2400014号

桂林中辉科技发展有限公司

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桂林市西城经济开发区鲁山工业区

双参数血糖尿糖仪

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ZH-G01U

产品由外壳、主板、显示部分、按键、电池组成。基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法；基本参数：血糖测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL)；样本要求：毛细血管全血和/或静脉全血；分析速度：5秒/次；测量重复性：测量浓度＜5.5 mmol/L（＜100mg/dL）时，SD＜0.42mmol/L（＜7.7mg/dL），测量浓度≥5.5 mmol/L（≥100mg/dL）时，CV≤7.5%；准确度：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol/L（±15mg/dL），测量浓度＞5.5mmol/L（＞100mg/dL）时，允许偏差不超过±20%。尿样测量样本要求：新鲜尿液；分析速度：10秒/次；测量重复性：测量浓度＜5.5 mmol/L（＜100mg/dL）时，SD＜0.42 mmol/L（＜7.7mg/dL），测量浓度≥5.5 mmol/L（≥100mg/dL）时，CV≤7.5%；准确度：测量浓度≤5.5mmol/L(≤100mg/dL)时，允许偏差不超过±1.1mmol/L（±20mg/dL），测量浓度＞5.5 mmol/L（＞100mg/dL）时，允许偏差不超过±20%。

用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血、尿液中的葡萄糖浓度，适用于医疗机构定量检测和个人定量自测使用。

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2013.02.25

2017.02.24

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