血糖仪(LBS-01)

桂食药监械(准)字2014第2400059号

桂林乐尔医疗器械有限公司

/

桂林市临桂县鲁山路13号

血糖仪(LBS-01)

2

LBS-01

本产品由主板、外科、显示部分、按键、电池电源组成。基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法；基本参数：测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；样本要求：毛细血管全血和/或静脉血；分析速度：5秒/次；测量重复性：测量浓度<5.5mmol/L(<100mg/dL)时，SD<0.42mmol/L(7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/l(≥100mg/dL)时，CV<7.5%；准确度：血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),测量浓度>4.2mmol/L(>75mg/dL)时，允许偏差不超过±20%。

用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于医疗机构血糖检测和家庭个人血糖检测使用

/

/

/

/

/

2014.06.20

2019.06.19

/